Oggetto della consultazione
Su richiesta della Commissione europea del 29 gennaio 2026, l’ECHA ha preparato una relazione scientifica sui valori limite di esposizione professionale per il rame (CE 231-159-6) e i suoi composti inorganici, in vista della modifica della direttiva 98/24/CE sugli agenti chimici. La relazione è stata preceduta da un invito a presentare dati dal 1° aprile al 1° luglio 2026.
La consultazione consente alle parti interessate di formulare osservazioni sulla relazione. Su questa base il Comitato per la valutazione dei rischi (RAC) adotterà il proprio parere, a cui la relazione sarà allegata. Le osservazioni pervenute dopo la scadenza non saranno prese in considerazione.
Cosa propone l’ECHA – i punti chiave per il settore dei metalli
- OEL proposto (TWA 8 h): 0,01 mg Cu/m³ per la frazione respirabile e 0,1 mg Cu/m³ per la frazione inalabile – per il rame e tutti i suoi composti inorganici.
- Nessun limite a breve termine (STEL) né valore limite biologico vincolante (BLV); valore biologico guida (BGV) di 60 µg Cu/l nelle urine – livello di fondo della popolazione generale.
- Frazione respirabile: studio di inalazione di 28 giorni su ratti con ossido di rame(I) (infiammazione polmonare) e modellizzazione della deposizione polmonare; l’ECHA segnala l’assenza di studi subcronici e cronici.
- Frazione inalabile: studi su lavoratori di fonderie di rame (Haase et al., 2021–2022) senza effetti sui polmoni a un’esposizione media di 0,21 mg Cu/m³.
- Il valore vigente in Polonia (NDS) è di 0,2 mg/m³ espresso come Cu, senza distinzione per frazioni (Dz.U. 2018 poz. 1286, allegato 1, n. 394, nel testo di Dz.U. 2026 poz. 447); 0,01 mg/m³ per la frazione respirabile si applica già, tra gli altri, in Spagna e Svezia.
- Per il rame in nanoparticelle il valore derivato potrebbe non essere adeguato a causa della maggiore deposizione polmonare.
Elaborazione della Camera sulla base della relazione scientifica dell’ECHA (EC 231-159-6 · CAS 7440-50-8).
Iter della procedura
- Richiesta della Commissione all’ECHA29 gennaio 2026
- Relazione scientifica dell’ECHA – osservazioni12.10–14.12.2026 · in corso
- Parere del Comitato per la valutazione dei rischi (RAC)dopo la consultazione; la relazione dell’ECHA sarà allegata al parere
- Proposta della Commissione – modifica della direttiva 98/24/CEdopo il parere del RAC